FDA одобрило Keytruda для лечения уротелиальной карциномы

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) получил одобрение Управления по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) для лечения некоторых пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком мочевых путей.

Подробнее о препарате, а также его стоимость >>

Кейтруда была одобрена FDA для лечения местно-распространившегося или метастатического уротелиального рака у пациентов, чье заболевание прогрессирует во время или после химиотерапии препаратами платины или рецидивировал в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии. Кроме этого FDA одобрил Кейтруду в ходе ускоренной процедуры для пациентов с распространенным или местно-распространенным уротелиальным раком, которые по какой-либо причине не могут получать платиносодержащую химиотерапию.

Анализ общей выживаемости показал, что пациенты, лечившиеся Кейтрудой, имели на 40% ниже риск смерти, чем больные, получавшие платиносодержащую химиотерапию. Медиана выживаемости с Кейтрудой была 8 месяцев, по сравнению с 5,2 месяцами с химиотерапией.

У пациентов, лечившихся Кейтрудой была отмечена меньшая токсичность, чем у больных, получавших химиотерапию. Частота связанных с терапией любых побочных эффектов была ниже с Кейтрудой чем при химиотерапии (60,9% по сравнению с 90,2%), и частота побочных эффектов 3-5 степени тяжести (15% по сравнению с 49,4%).

Ускоренное одобрение Кейтруды в качестве препарата первой линии для лечения уротелиальной карциномы основано на результатах подтверждающего исследования.

 
Хотите получить ценовое предложение?
Свяжитесь с нами